Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10631

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02735629

Первичная регистрация

09.06.2020

Дата записи РЗН

29.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

324070

Назначение из записи РЗН

НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ Тест с использованием Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного и качественного определения антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit) используется в качестве вспомогательного средства для определения иммунного статуса к краснухе.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.