Регистрационная запись · РЗН 2023/20318

Набор реагентов для качественного определения IgМ к Rubella virus (Rubella virus IgМ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2023/20318
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02933729
Первичная регистрация: 02.06.2023
Дата записи РЗН: 02.06.2023
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Адрес производителя: , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Уполномоченный представитель: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 324060

Производственные площадки (1)

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2025/26278
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26271
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогестерона (Progesterone II ) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 03.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26249
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена I (PG I) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 29.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26197
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 12.09.2025. Статус на дату копии: Действует.