РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/16377
Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16377
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932335
- Первичная регистрация
- 21.01.2022
- Дата записи РЗН
- 23.01.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Элайн Технолоджи, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Элайн Технолоджи"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 119320
Производственные площадки (1)
2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19464
Изделия ортодонтические съемные элайнеры Invisalign для исправления патологии прикуса в наборах, с принадлежностями
Производитель: "Элайн Технолоджи, Инк."
Регистрация: 01.02.2023. Статус на дату копии: Отменено.
- ФСЗ 2011/11078
Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: "Элайн Технолоджи, Инк."
Регистрация: 07.12.2011. Статус на дату копии: Недействительно.