Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11078
Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/11078
- Первичная регистрация
- 07.12.2011
- Дата записи РЗН
- 11.12.2012
- Статус на дату копии
- Недействительно
- Производитель
- "Элайн Технолоджи, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939890
- Код вида медицинского изделия
- 185910, 236400, 358440
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19464
Изделия ортодонтические съемные элайнеры Invisalign для исправления патологии прикуса в наборах, с принадлежностями
Производитель: "Элайн Технолоджи, Инк."
Регистрация: 01.02.2023. Статус на дату копии: Отменено.
- РЗН 2022/16377
Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения
Производитель: "Элайн Технолоджи, Инк."
Регистрация: 21.01.2022. Статус на дату копии: Действует.