РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16039

Система программного обеспечения Spark Aligner

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16039
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924981
Первичная регистрация
20.12.2021
Дата записи РЗН
05.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Ormco Corporation (Ормко Корпорэйшн)
Адрес производителя
200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ОРМКО"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
119320

Назначение из записи РЗН

Система программного обеспечения Spark Aligner предназначена для использования в качестве предварительного интерфейсного медицинского устройства, предоставляющего инструменты для управления ортодонтическими моделями, систематического осмотра, детального анализа, оценки смоделированного плана лечения и виртуальной корректировки и утверждения серии 3D-зубных слепков перед началом ортодонтического лечения, проверки и анализа хода лечения во время лечения, проверки соответствия результата лечения запланированным / желаемым целям в конце лечения.

Производственные площадки (1)

  • 200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя