РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/20015
Тест-система для комбинированного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20015
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931065
- Первичная регистрация
- 06.04.2023
- Дата записи РЗН
- 06.04.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "АКРО БИОТЕК Инк."
- Адрес производителя
- , США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КМС-КРЫМ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 375010
Производственные площадки (1)
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12626
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033
Производитель: "Акро Биотек Инк."
Регистрация: 19.11.2020. Статус на дату копии: Действует.