РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05497

Наборы реагентов «Alere Determine HIV-1/2» иммунохроматографический экспресс-тест для выявления антител к ВИЧ 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05497
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926779
Первичная регистрация
21.12.2020
Дата записи РЗН
21.12.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 7F Shinjuku NS Building, 2-4-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 163-0807, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска
3
Страна производителя
Япония
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
380310
Производственные площадки (1)

  • 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя