РеестрМИНабор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/05498
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934487
- Первичная регистрация
- 01.03.2024
- Дата записи РЗН
- 01.03.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Medical Co., Ltd., 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 244090
Производственные площадки (1)
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan; 500 Parkway, Broomall, Pennsylvania, 19008, USA; #198 12ͭ ͪ Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6983
Набор реагентов для качественного определения свободного антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохроматографическим методом Determineтм HIV Early Detect
Производитель: "Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Регистрация: 29.03.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22583
Трубки капиллярные, покрытые ЭДТА "EDTA CAPILLARY TUBES"
Производитель: "Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Регистрация: 03.05.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/21975
Раствор буферный "CHASE BUFFER"
Производитель: "Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Регистрация: 12.02.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05496
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Alere Determine HBsAg» с принадлежностями
Производитель: "Эбботт Диагностикс Медикал Ко., Лтд."
Регистрация: 21.12.2020. Статус на дату копии: Действует.