РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/10836
Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «СОrDIS MSI» по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10836
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924957
- Первичная регистрация
- 17.06.2020
- Дата записи РЗН
- 17.06.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ГОРДИЗ"
- ИНН производителя
- 7705840548
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория Сколково инновационного центра, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 316590
Производственные площадки (1)
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03726353
Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (IVD-TEST SMN) по ТУ 20.59.52-005-85818162-2022
Производитель: ООО "ГОРДИЗ"
Регистрация: 13.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23093
Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020
Производитель: ООО "ГОРДИЗ"
Регистрация: 08.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16892
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "COrDIS GS"
Производитель: ООО "ГОРДИЗ"
Регистрация: 11.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2012/13548
Набор реагентов для мультиплексного анализа STR-маркеров и локуса амелогенина человека КОрДИС (COrDIS) по ТУ 9398-001-85818162-2012
Производитель: ООО "ГОРДИЗ"
Регистрация: 25.06.2012. Статус на дату копии: Действует.