РеестрМИЭкспресс-тест для определения уреазной активности в биоптате по ТУ 21.20.23-004-01072088-2017
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7892
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922462
- Первичная регистрация
- 07.12.2018
- Дата записи РЗН
- 06.02.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "БИОХИТ"
- ИНН производителя
- 7801275641
- Адрес производителя
- 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, пом. 1-Н
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 141300
Производственные площадки (1)
197350, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06987267
Набор реагентов для качественного определения антигена Legionella pneumophila в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Legionella pneumophila», по ТУ 20.59.52-019-01072088-2024
Производитель: ООО "БИОХИТ"
Регистрация: 28.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05713212
Набор реагентов для качественного определения антигена Giardia lamblia в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Giardia lamblia», по ТУ 20.59.52-018-01072088-2024
Производитель: ООО "БИОХИТ"
Регистрация: 28.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25986
Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium difficile в кале человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест Clostridium difficile", по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022
Производитель: ООО "БИОХИТ"
Регистрация: 30.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04534172
Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniaeAg», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023
Производитель: ООО "БИОХИТ"
Регистрация: 13.03.2026. Статус на дату копии: Действует.