РеестрМИНабор реагентов для диагностики бактериального вагиноза (определения концентрации ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® ФлороЦеноз / Бактериальный вагиноз-FL" по ТУ 9398-169-01897593-2011
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2012/13616
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922333
- Первичная регистрация
- 29.06.2012
- Дата записи РЗН
- 09.12.2019
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- ИНН производителя
- 7720024671
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 199260
Производственные площадки (1)
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/24078
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HCV), ДНК вируса гепатита В (HBV) и РНК вируса иммунодефицита человека (HIV) методом ПЦР АмплиСенс® Гемо-скрин-FL
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 27.11.2024. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06863471
Набор реагентов для количественного определения возбудителей инфекций мочевыводящих путей (ДНК Enterobacterales, Escherichia coli, Bacteria, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и Streptococcus agalactiae) методом ПЦР AmpliSens® UTI-monitor
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 15.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06793714
Набор реагентов для выявления ДНК mecA (ген устойчивости к метициллину) методом ПЦР с детекцией CRISPR/Cas AmpliSens® mecA CRISPR
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 15.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06741487
Набор реагентов для выявления РНК участка S-сегмента Oropouche virus методом ПЦР AmpliSens® Oropouche virus
Производитель: ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.