Регистрационная запись · РЗН 2019/8839

Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-СAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2019/8839
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922992
Первичная регистрация: 23.08.2019
Дата записи РЗН: 23.08.2019
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ЗАО "БИОКАД"
ИНН производителя: 5024048000
Адрес производителя: 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 332090

Производственные площадки (1)

198515, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2018/7718
Набор реагентов для оценки статуса мутаций Т790М, L858R и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro "AmpliCAD-EGFR-тест" по ТУ 21.20.23-002-45739777-2017
Производитель: ЗАО "БИОКАД"
Регистрация: 18.10.2018. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2017/5788
Набор реагентов для определения уровня экспрессии онкобелка HER2 иммуногистохимическим методом (Гертикад-тест) по ТУ 9398-001-45739777-2015, варианты исполнения "Гертикад-тест", "Гертикад-тест АТ 150", "Гертикад-тест АТ 250"
Производитель: ЗАО "БИОКАД"
Регистрация: 26.05.2017. Статус на дату копии: Действует.