РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2017/5788
Набор реагентов для определения уровня экспрессии онкобелка HER2 иммуногистохимическим методом (Гертикад-тест) по ТУ 9398-001-45739777-2015, варианты исполнения "Гертикад-тест", "Гертикад-тест АТ 150", "Гертикад-тест АТ 250"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5788
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917266
- Первичная регистрация
- 26.05.2017
- Дата записи РЗН
- 26.05.2017
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ЗАО "БИОКАД"
- ИНН производителя
- 5024048000
- Адрес производителя
- 198515, Россия, г. Санкт Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 134120
Производственные площадки (1)
ЗАО "БИОКАД", Россия, 198515, Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8839
Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-СAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017
Производитель: ЗАО "БИОКАД"
Регистрация: 23.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7718
Набор реагентов для оценки статуса мутаций Т790М, L858R и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro "AmpliCAD-EGFR-тест" по ТУ 21.20.23-002-45739777-2017
Производитель: ЗАО "БИОКАД"
Регистрация: 18.10.2018. Статус на дату копии: Действует.