РеестрМИРеагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) иммуногистохимическим анализом в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7620
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934438
- Первичная регистрация
- 14.09.2018
- Дата записи РЗН
- 21.03.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Вентана Медикал Системс, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 332090
Производственные площадки (1)
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16345
Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Производитель: "Вентана Медикал Системс, Инк."
Регистрация: 19.01.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15855
Программное обеспечение uPath для просмотра и обработки цифровых изображений предметных стёкол в in vitro диагностике
Производитель: "Вентана Медикал Системс, Инк."
Регистрация: 03.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12306
Реагент для отрицательного контроля Rabbit Monoclonal Negative Control Ig для контроля неспецифического связывания кроличьего иммуноглобулина иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
Производитель: "Вентана Медикал Системс, Инк."
Регистрация: 27.10.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16342
Набор для детекции ultra View Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark
Производитель: "Вентана Медикал Системс, Инк."
Регистрация: 19.01.2022. Статус на дату копии: Действует.