Система кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear с принадлежностями в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 15 листах)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08605
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914286
- Первичная регистрация
- 10.12.2010
- Дата записи РЗН
- 17.07.2012
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эдвансед Бионикс, ЛЛС"
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Advanced Bionics, LLC, 12740 San Fernando Road Sylmar CA 91342, USA
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 944480
- Код вида медицинского изделия
- 210000
Производственные площадки (1)
Advanced Bionics, LLC, 12740 San Fernando Road Sylmar CA 91342, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19834
Речевой процессор Naida CI Q90
Производитель: "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС"
Регистрация: 20.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19560
Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra 3D с принадлежностями
Производитель: "ЭДВАНСЕД БИОНИКС, ЛЛС"
Регистрация: 10.02.2023. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12808
Процессор Harmony (Auria) для системы кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Производитель: "Эдвансед Бионикс, ЛЛС"
Регистрация: 06.09.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12807
Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Производитель: "Эдвансед Бионикс, ЛЛС"
Регистрация: 06.09.2012. Статус на дату копии: Действует.