РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04655382

Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 8 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04655382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04655382
Первичная регистрация
27.03.2026
Дата записи РЗН
27.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»)
Адрес производителя
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Уполномоченный представитель
ООО "ЕВРОМАКС"
Заявитель
ООО "ЕВРОМАКС"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для восстановления слуха путем электростимуляции слухового нерва у пациентов с умеренной и глубокой нейросенсорной тугоухостью. Кохлеарный имплант предназначен для электрической стимуляции слухового нерва с целью улучшения способности пациента/реципиента воспринимать звук. Звуковой процессор используется в качестве внешней/неимплантируемой части системы кохлеарной имплантации и обеспечивает преобразование звука в электрический сигнал, который передается на кохлеарный имплант для последующей стимуляции слухового нерва.

Производственные площадки (4)
  • Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»)

    1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia (Австралия)

  • Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»)

    14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia (Австралия)

  • Cochlear Limited («Кохлеар Лимитед»)

    12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia (Австралия)

  • Cochlear Malaysia Sdn Bhd («Кохлеар Малайзия Сдн Бхд»)

    Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200, Kuala Lumpur, Malaysia (Малайзия)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя