Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13278
Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/13278
- Первичная регистрация
- 20.11.2012
- Дата записи РЗН
- 20.11.2012
- Статус на дату копии
- Недействительно
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториз, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 944300
- Код вида медицинского изделия
- 327090
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21453
Набор реагентов программный D-10 Hemoglobin A1c Program для количественного определения гликированного гемоглобина (A1c) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 31.10.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17121
Генератор капель автоматический "Automated Droplet Generator" для проведения цифровой капельной ПЦР (ddPCR), с принадлежностями
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 13.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16579
Набор расходных материалов "QXDx AutoDG Consumable Pack"
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 22.02.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/16582
Набор реагентов для количественного анализа транскриптов ДНК (QXDx BCR-ABL %IS Kit) в общем объеме РНК в цельной крови пациентов методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR)
Производитель: "Био-Рад Лабораториз, Инк."
Регистрация: 22.02.2022. Статус на дату копии: Действует.