Регистрационная запись · ФСЗ 2011/08837
Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С (Amplicor HCV Controls Kit, version 2.0 (HCV CTL)) для ПЦР-анализатора Cobas Amplicor (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/08837
- Первичная регистрация
- 25.01.2011
- Дата записи РЗН
- 25.01.2011
- Статус на дату копии
- Недействительно
- Производитель
- Рош Молекуляр Системс, Инк.
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 286220
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10199
Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: Рош Молекуляр Системс, Инк.
Регистрация: 03.08.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09814
Наборы реагентов для анализатора «Кобас Ампликор» (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Рош Молекуляр Системс, Инк.
Регистрация: 25.05.2011. Статус на дату копии: Недействительно.