РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11625

Датчики для церебрального/соматического оксиметра Invos

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928328
Первичная регистрация
16.03.2012
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Датчики представляют собой одноразовыеизмерительные датчики, способные генерироватьи детектировать оптические данные от пациента,преобразовывать эти данные в электрические сигналыи посылать их в систему INVOS. Они накладываютсяна область лба или соматические области с помощьюспециального медицинского клея для пациентов.Электрические сигналы от детекторов передаются дляобработки через экранированный кабель в системуINVOS.

Производственные площадки (2)
  • Covidien llc (Ковидиен ллс)

    Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland

  • Covidien llc (Ковидиен ллс)

    15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя