РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16908

Датчик для церебрального/соматического оксиметра с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16908
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932704
Первичная регистрация
15.04.2022
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien LLC (Ковидиен ЛЛС)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
135650

Назначение из записи РЗН

Предназначен для применения с церебральными/соматическими системами мониторинга INVOS 7100 и 5100C для наблюдения за локальным регионарным насыщением кислородом (rSO2) у взрослых с массой тела более 40 кг.

Производственные площадки (1)

  • No. 288, Chengjiang Middle Road, Economic and Development Zone, Jiangyin City, Jiangsu Province, 214434, P.R. China; Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland; 6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11, Singapore 554910, Singapore

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя