РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11005

Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913489
Первичная регистрация
03.11.2011
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
275630

Назначение из записи РЗН

оценка глубины наркоза, основанная на получении и анализе ЭЭГ-сигналов

Производственные площадки (1)

  • 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604, Singapore

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя