РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04910859

МОНИТОР ОЦЕНКИ ГЛУБИНЫ АНЕСТЕЗИИ «САПУС» по ТУ 26.60.12-066-07618878-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04910859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04910859
Первичная регистрация
27.04.2026
Дата записи РЗН
27.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"
ИНН производителя
7804714343
Адрес производителя
195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
275630

Назначение из записи РЗН

Предназначен для непрерывного контроля состояния сознания посредством оценки индекса активности мозга (далее – AI), получаемого на основе анализа электроэнцефалограммы (ЭЭГ) пациента во временной и частотной областях.

Производственные площадки (1)

  • 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, литера АД: - 1 этаж, пом. 3-Н, пом. 4-Н, часть пом. 5-Н (ч.п.2, ч.п.23, ч.п.24, часть ч.п.25, ч.п.26, ч.п.28, ч.п.29), пом. 1ЛК (ч.п.1); - 2 этаж, часть пом. 5-Н (ч.п.31, ч.п.32, ч.п.35 – ч.п.61), пом. 16-Н (ч.п.1 – ч.п.20), часть пом. 1ЛК (ч.п.3).; 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, литера Р: 1 этаж, часть пом. 5-Н (часть ч.п.14, ч.п.43); 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, литера Р: 2 этаж, пом. 4-Н (ч.п.1 – ч.п.12, ч.п.15 – ч.п.28), пом. 29-Н (ч.п.1 – ч.п.3); 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, литера Р: - 3 этаж, пом. 17-Н (ч.п.1 – ч.п.32); - 4 этаж, пом. 18-Н (часть ч.п.13, ч.п.15)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя