РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/11433

Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/11433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928967
Первичная регистрация
30.12.2011
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.21.122
Код вида медицинского изделия
232870

Назначение из записи РЗН

Аппараты искусственной вентиляции легких NPB-840, NPB-760, NPB-740, с принадлежностями специально предназначены для взрослых и детей, которым необходимо проведение следующих видов инвазивной или неинвазивной вентиляции легких, как предписано наблюдающим врачом: • Вентиляция с положительным давлением • Вспомогательная вентиляция с поддержкой/управлением, режимы SIMV (СППВ) или СРАР (СДППД) • Дыхание с управлением по давлению, объему или с поддержкой по давлению

Производственные площадки (1)

  • 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C., Mexico; Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland; 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, LA3 3EN, United Kingdom; Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland; No. 2, Xinhu Industrial Park, Qiaolong Road Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533, Guangdong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя