РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03991075

Автоматизированная система подготовки проб MGISP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03991075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03991075
Первичная регистрация
18.12.2025
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
Адрес производителя
23rd Floor, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
209280

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Производственные площадки (1)

  • 1st, 3rd, 4th, 5th, 6th, 7th and 9th Floors, Intelligent Building, No. 66, 7th Guanggu Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei 430075, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя