РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23995

Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона (ALD II) в сыворотке, плазме крови или моче человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937117
Первичная регистрация
19.11.2024
Дата записи РЗН
27.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
336570

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона (ALD II) в сыворотке, плазме крови или моче человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL и используется, как вспомогательное средство, в диагностике и лечении первичного альдостеронизма, включая скрининг, диагностику и типирование. В отношении скрининга первичного альдостеронизма более эффективна комбинация альдостерона и ренина. Кроме отдельных показателей, особое внимание уделяется отношению альдостерона к ренину.

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, 518106, P. R. China.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя