РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5334

Устройство для защиты раны SurgiSleeve

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5334
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920509
Первичная регистрация
08.02.2017
Дата записи РЗН
27.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien Llc (Ковидиен Ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
219650

Назначение из записи РЗН

Устройство для защиты раны SurgiSleeve предназначенодля использования в брюшной полости при операциях,осуществляемых через атравматичный разрез сретракцией, который обеспечивает максимальноераскрытие брюшной полости при минимальном размереразреза, а также для защиты ран от загрязненияпри лапароскопических и открытых хирургическихвмешательствах.

Производственные площадки (1)

  • Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico; 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя