РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9751

Устройство для защиты ран VOLKMANN

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930240
Первичная регистрация
10.03.2020
Дата записи РЗН
20.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Адрес производителя
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
219650

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для расширения поля доступа, защиты раны от травм и снижения риека занесения инфекции в рану, при проведении эндоскопических хирургических операций без поддержания пневмоперитонеума. Изделие стерильное для однократного применения, предназначенное для использования в течение непрерывного времени на протяжении не более 24 часов. Применяется в условиях медицинских учреждений врачом-специалистом.

Производственные площадки (1)
  • Building A1, Hutang Science and Technology Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213161, Jiangsu, P.R. China; Building 3, Building 5, No. 10 Chenghe Road, Lijia Town Industry Zone, Wujin, Changzhou City, 213176, Jiangsu, China; 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя