РеестрМИОбщий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access TotalβhCG (5th IS) Calibrators)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6517
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914524
- Первичная регистрация
- 27.11.2017
- Дата записи РЗН
- 25.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
- Адрес производителя
- 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Калибраторы Access Total βhCG (5th IS) Calibrators предназначены для калибровки теста Access Total βhCG (5th IS), применяемого для количественного определения концентрации общего βhCG в человеческой сыворотке и плазме с использованием систем иммунологического анализа Access Immunoassay
Производственные площадки (1)
- Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06013821
Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 13.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842555
Калибраторы для калибровки качественного теста ACCESS HBsAg и качественного подтверждающего теста Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Calibrator)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05842633
Контрольные материалы к качественному тесту ACCESS HBsAg и качественному подтверждающему тесту Access HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg QC)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05845469
Реагенты для качественного подтверждения присутствия поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) имммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Confirmatory)
Производитель: Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.