РеестрМИЭндопротез коленного сустава HIKE
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/07073696
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07073696
- Первичная регистрация
- 25.09.2026
- Дата записи РЗН
- 25.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. (Бейджин Артрон Текнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГМЕД ПРОФ."
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.22.110
- Код вида медицинского изделия
- 161180
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие применяется в травматологии и ортопедии для замены всех суставных поверхностей поврежденного/дегенеративно измененного сустава (тотальная артропластика коленного сустава) у взрослых пациентов.
Производственные площадки (1)
Building 2 and 1st floor of Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China; No.6-3, East Xinchen Road, Dongbaiyan Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing, Chinа
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06928239
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный STANDFIRM
Производитель: Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. (Бейджин Артрон Текнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 18.09.2026. Статус на дату копии: Действует.