РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06928239

Эндопротез тазобедренного сустава тотальный STANDFIRM

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06928239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06928239
Первичная регистрация
18.09.2026
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. (Бейджин Артрон Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГМЕД ПРОФ."
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.110
Код вида медицинского изделия
214680

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для полной замены тазобедренного сустава и лечения таких состояний, как износ сустава, травматические переломы и аваскулярный некроз у пациентов любого взрослого возраста и телосложения, нуждающихся в замене тазобедренного сустава. Применяется в травматологии и ортопедии у взрослых пациентов.

Производственные площадки (1)

  • Building 2 and 1st floor of Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China; No.6-3, East Xinchen Road, Dongbaiyan Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing, Chinа

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя