РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17365

ФЛЕКСОТРОН® Форте (FLEXOTRON® Forte), имплантат вязкоэластичный стерильный на основе гиалуроната натрия, 10 мг/мл, 1%, 3,0 мл

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937850
Первичная регистрация
27.05.2022
Дата записи РЗН
24.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SciVision Biotech Inc. (СайВижн Байотек Инк.)
Адрес производителя
9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C., Тайвань (Китай)
Уполномоченный представитель
ООО "МКНТ ИМПОРТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Тайвань (Китай)
ОКПД2
21.20.24.190
Код вида медицинского изделия
301790

Назначение из записи РЗН

Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы и связки, околосуставные ткани.

Производственные площадки (1)
  • 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам