Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17947

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930457

Первичная регистрация

11.08.2022

Дата записи РЗН

23.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

169420

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке, плазме крови или моче человека на биохимических анализаторах серии BS (BS-120, BS-200E, BS-230, BS-240, BS-240Pro, BS-380, BS-400, BS-480, BS-600, BS-600M, BS-620M, BS-800, BS-800M1, BS-800M2, BS-2000). Измерение фосфора проводится для диагностики, мониторинга и контроля эффетивности терапии при гиперфосфатемии/гипофосфатемии в образцах здоровых и с патологией взрослых людей, детей и новорождённых. Для профессиональной диагностики in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.