Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена II (PG II ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/26273

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138489

Первичная регистрация

03.10.2025

Дата записи РЗН

23.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

329930

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для диагностики in vitro для количественного определения пепсиногена II (PG II) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL и используется в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний, связанных с атрофией слизистой оболочки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.