РеестрМИИмплантаты CarboClear для транспедикулярной стабилизации позвоночника и инструменты для их установки с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11701
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927239
- Первичная регистрация
- 14.08.2020
- Дата записи РЗН
- 23.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CarboFix Orthopedics Ltd. "КарбоФикс Ортопедикс Лтд."
- Адрес производителя
- 11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТЕХНОМЕДЛАБ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Израиль
- ОКПД2
- 32.50.22.129
- Код вида медицинского изделия
- 103660, 105400, 105790, 118860, 181390, 182060, 182770, 182880, 245370, 245410, 245700, 246300, 256900, 262150, 263900, 263920, 333000, 340650, 344900, 347220, 366530, 158340, 334360
Назначение из записи РЗН
Имплантаты CarboClear и инструменты для их установки с принадлежностями используются для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника у пациентов со сформировавшимся скелетом в качестве дополнения к спондилодезу при лечении острой или хронической нестабильности, деформации или дегенеративных заболеваниях позвоночника и межпозвонковых дисков пояснично-грудного и крестцового отделов.
Производственные площадки (1)
11 Ha'hoshlim Street, Herzeliya 4672411, Israel
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам