РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05490

Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917863
Первичная регистрация
17.11.2025
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Stryker Spine (Страйкер Спайн)
Адрес производителя
2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
103330, 103660, 104440, 105160, 107090, 108140, 116300, 119240, 120350, 122170, 132260, 145250, 181150, 181230, 181390, 182060, 182080, 182770, 182860, 182880, 245320, 245750, 245790, 245800, 245820, 245840, 245850, 245880, 245900, 245910, 246020, 246030, 246160, 246170, 246210, 246410, 260160, 262780, 269930, 275450, 322030, 323350, 323480, 245560, 246010, 260290, 344210

Назначение из записи РЗН

Применяются для установки винтов, фиксации стержней при хирургических операциях

Производственные площадки (1)

  • Le Crêt du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland; Zi Marticot, 33610 Cestas, France.; ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. ; ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. ; Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India. ; 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA.; 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. ; No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. ; Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. ; 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA. ; ZI Du Moulin de Cheyroux - 87700 Aixe Sur Vienne, France.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя