РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/03335

Клапан сердца Bicarbon Fitline с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/03335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930295
Первичная регистрация
24.12.2008
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Корсим С. р. л. (Corcym S.r.l.)
Адрес производителя
Milano (MI) Via Giovanni Spadolini 7, CAP 20141 Italy
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИЛАНС"
Класс риска
3
Страна производителя
Италия
ОКПД2
32.50.22.192
Код вида медицинского изделия
316190, 316450

Назначение из записи РЗН

Клапан сердца Bicarbon Fitline предназначен для использования в качестве замещающего клапана у пациентов с больным, поврежденным или неисправным митральным или аортальным клапаном сердца. Устройство может также использоваться для замены ранее имплантированного митрального или аортального сердечного клапана.

Производственные площадки (1)

  • Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia (VC), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя