РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2009/03931
Протез сердечного клапана механический двустворчатый On-X
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2009/03931
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913131
- Первичная регистрация
- 20.03.2026
- Дата записи РЗН
- 20.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "On-X Life Technologies, Inc" (Он-Икс Лайф Технолоджист, Инк)
- Адрес производителя
- 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA (1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752, США)
- Уполномоченный представитель
- ООО "КСАНТАМЕДИКА"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.192
- Код вида медицинского изделия
- 316190, 316450
Назначение из записи РЗН
для замещения поврежденных аортальных и митральных клапанов сердца, как естественных, так и протезов, если в качестве меры лечения была избрана имплантация механического сердечного клапана.
Производственные площадки (1)
1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам