Регистрационная запись · РЗН 2022/18430

Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-ПКТ-Турби" ТУ 21.20.23-021-40341780-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/18430
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02931911
Первичная регистрация: 04.10.2022
Дата записи РЗН: 23.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
ИНН производителя: 7726454494
Адрес производителя: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 370390

Назначение из записи РЗН

предназначен для количественного определения прокальцитонина в образцах сыворотки и плазмы (с гепарином, цитратом натрия или ЭДТА в качестве антикоагулянта) крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии с целью диагностики и мониторинга течения и терапии бактериальных инфекций человека

Производственные площадки (1)

117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8; 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/18314
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 23.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/18645
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 01.11.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/18436
Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 04.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/17683
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021
Производитель: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Регистрация: 07.07.2022. Статус на дату копии: Действует.