РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04356019

Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack (ISE method) для количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04356019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04356019
Первичная регистрация
16.02.2026
Дата записи РЗН
16.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Заявитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Biossays® ISE Reagent Pack (ISE method) используется при количественном определении K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови и сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека) и при количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

    No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя