РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10532

Карта сенсорная для количественного определения электролитов на анализаторах серии Stat Profile Prime ES

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924195
Первичная регистрация
03.06.2020
Дата записи РЗН
21.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Nova Biomedical Corporation (Нова Биомедикал Корпорэйшн)
Адрес производителя
200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA (200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США)
Уполномоченный представитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
199590

Назначение из записи РЗН

Карта сенсорная референсная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в вариантах исполнения: Prime Sensor Card ES Basic; Prime Sensor Card ES Comp предназначена для использования совместно с анализаторами серии Stat Profile Prime ES с целью количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) в биологических пробах

Производственные площадки (1)

  • 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя