РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/20614
Катетер баллонный коронарный SELUTION SLR 014 РТСА с лекарственным покрытием для ЧТКА
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20614
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930826
- Первичная регистрация
- 13.07.2023
- Дата записи РЗН
- 15.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- MedAlliance CardioVascular SА (МедАльянс КардиоВаскуляр СА)
- Адрес производителя
- Rue de Rive 5, 1260 Nyon, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОРДИС МЕДИКАЛ РАША"
- Заявитель
- ООО "КОРДИС МЕДИКАЛ РАША"
Назначение из записи РЗН
предназначено для использования в качестве баллонного катетера для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТКА) для расширения участков коронарных артерий с новыми или рестенотическими поражениями с целью улучшения кровоснабжения миокарда и снижения частоты рестеноза.
Производственные площадки (1)
- MedAlliance LLC
4 Jenner, Suite 190, 92618 Irvine, CA, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам