РеестрМИКатетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05061813
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05061813
- Первичная регистрация
- 18.05.2026
- Дата записи РЗН
- 18.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Blue Medical Devices B.V.
- Адрес производителя
- Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands
- Уполномоченный представитель
- ООО "СТЕНТЕКС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Нидерланды
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 337440
Назначение из записи РЗН
Дилатационный баллонный катетер с лекарственным покрытием для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики предназначен для баллонной дилатации стенозированного участка коронарной артерии или стеноза обходного сосудистого шунта с целью улучшения реперфузии миокарда у пациентов во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), проводимого на кровеносном сосуде. Катетер предназначен для временного использования (не более 60 минут).
Производственные площадки (1)
Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands; Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, the Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам