РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06544271

Набор реагентов для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (Osteocalcin CLIA Microparticles)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06544271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06544271
Первичная регистрация
10.09.2026
Дата записи РЗН
10.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека с использованием иммунохемилюминесцентного анализатора для диагностики in vitro. Данный анализ предназначен для мониторинга лечения пациентов с остеопорозом антирезорбтивными препаратами.

Производственные площадки (1)
  • Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

    No. 199 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя