Томограф магнитно-резонансный SIGNА Prime

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06539180

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06539180

Первичная регистрация

10.09.2026

Дата записи РЗН

10.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)

Адрес производителя

No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Заявитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Назначение из записи РЗН

SIGNA Prime — это магнитно-резонансный томограф для всего тела, который позволяет создавать изображения внутренних органов человека и тем самым облегчает диагностику заболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей. Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, в педиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами. Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может быть использована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.