Томограф магнитно-резонансный SIGNA Premier с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15657

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930026

Первичная регистрация

27.10.2021

Дата записи РЗН

01.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems, LLC (ДжиИ Медикал Системз, Эл-ЭлСи)

Адрес производителя

3200 N Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Заявитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Назначение из записи РЗН

SIGNA Premier — это магнитно-резонансный томограф для всего тела, который позволяет создавать изображения внутренних органов человека и тем самым облегчает диагностику заболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей. Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, в педиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами. Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может быть использована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.