РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06748188

Набор реагентов in vitro для количественного определения микроальбумина (Biossays® Microalbumin (Immunoturbidimetric)) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06748188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06748188
Первичная регистрация
09.09.2026
Дата записи РЗН
09.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Заявитель
ООО "АМК"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения микроальбумина (mALB) иммунотурбидиметрическим методом в моче человека на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики лиц с подозрением на заболевание или подтвержденным заболеванием почек в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)
  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)

    No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя