РеестрМИНабор реагентов для определения микроальбумина в моче и спинномозговой жидкости турбидиметрическим методом для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8682
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933897
- Первичная регистрация
- 26.07.2019
- Дата записи РЗН
- 07.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «PZ CORMAY S.A.» («ПЗ КОРМЕЙ С.А.»)
- Адрес производителя
- 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Назначение из записи РЗН
Наборы предназначены для определения концентрации микроальбумина в моче и спинномозговой жидкости турбидиметрическим методом при диагностике диабетической нефропатии и сердечно-сосудистых нарушений. Состояние или фактор риска – микроальбуминурия. Наборы реагентов предназначены для клинических лабораторных исследований, а именно для определения микроальбумина с использованием автоматических, полуавтоматических анализаторов, а также в режиме ручного проведения анализа.
Производственные площадки (2)
- «PZ CORMAY S.A.» («ПЗ КОРМЕЙ С.А.»)
Marynin 61а, 21-030 Motycz, Poland
- ООО "Эйлитон"
141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам