РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06680844

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения C. difficile GDH, Toxins A, B «C-test C. difficile» по ТУ 21.20.23-020-46753495-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06680844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06680844
Первичная регистрация
07.09.2026
Дата записи РЗН
07.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
ИНН производителя
7448229773
Адрес производителя
454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Заявитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного одноэтапного быстрого определения антигенов C. difficile (глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase (GDH) и/или токсина А (Toxin A) и/или токсина B (Toxin B) и/или Токсин А + Токсин В (Toxin A + Toxin B) и/или глутаматдегидрогеназа + Токсин А + Токсин В (GDH+Toxin A + Toxin B) в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа с целью диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта таких как C. difficile – ассоциированная инфекция (энтероколит),псевдомембранозный колит, антибиотико-ассоциированная диарея. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Производственные площадки (1)
  • ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

    454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных. д.85-б, помещение 2, помещение 6

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя