РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22090

Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EKOS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937578
Первичная регистрация
21.02.2024
Дата записи РЗН
02.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЦПС"
Заявитель
ООО "ЦПС"

Назначение из записи РЗН

Система EKOS предназначена для инфузии назначенных врачом жидкостей, в том числе тромболитиков, и подачи ультразвука в периферическую сосудистую систему при лечении пациентов с тромбоэмболией лёгочной артерии при тромбообразовании >50% в одной или обеих основных или долевых лёгочных артериях, а также при наличии свидетельств дисфункции правой половины сердца при давлении в правом сердце (артериальное среднее давление ≥ 25 мм рт.ст.) или для эхокардиографической оценки.

Производственные площадки (1)
  • Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн)

    2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя