Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/4963

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930559

Первичная регистрация

31.10.2016

Дата записи РЗН

27.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems LLC (ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си)

Адрес производителя

3200 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135160

Назначение из записи РЗН

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer — это магнитно-резонансный сканер для всего тела, который создает изображения внутренних органов человека и помогает в диагностике заболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей.Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, в педиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами. Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может быть использована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.